-테바(Teva)는 알보테크(Alvotech)와 공동 개발한 바이오시밀러(생물의약품 복제약) ‘SELARSDI’가 미국 FDA로부터 승인을 받았다고 발표

-SELARSDI는 존슨앤드존슨이 판매하는 오리지널 약 ‘스텔라라(Stelara)’와 상호 대체(interchangeable) 가능하다는 판정을 받아, 미국 의료 시스템에서 오리지널 대신 처방 및 사용이 가능해짐

-해당 바이오시밀러는 성인 및 소아 건선성 관절염, 판상 건선, 크론병, 궤양성 대장염 등 스텔라라의 모든 적응증에 사용될 수 있음

-오리지널 스텔라라는 2024년 약 104억 달러의 매출을 기록한 대형 블록버스터 의약품

-테바는 최근 SELARSDI와 EPYSQLI 등 바이오시밀러를 연이어 출시하며, 향후 수년간 추가 신제품 출시로 바이오시밀러 시장에서 리더십을 강화할 계획

*원문 기사 링크:

https://en.globes.co.il/en/article-teva-jumps-on-fda-approval-for-biosimilar-1001509454#utm_source=RSS